Prerano je da se shvati efikasnost četvrte doze vakcine, prema glavnom regulatoru EU za lekove. Ali neke zemlje su već odobrile vakcinaciju.
Čini se da četvrta doza vakcine protiv COVID-19 ne nudi značajnu zaštitu od zaraze omikronom prema preliminarnoj studiji sprovedenoj u Izraelu, prvoj zemlji koja je odobrila drugi dozator za svoju opštu populaciju. Istraživači su objavili rezultate u ponedjeljak, oko tri sedmice nakon što su četvrti snimci postali široko dostupni širom zemlje.
Čini se da ovi nalazi potvrđuju sumnje koje je prošle sedmice izrazio glavni regulator Evropske unije za lijekove. Marco Cavaleri, šef strategije za vakcine Evropske agencije za lijekove, rekao je na brifingu za novinare da nema podataka koji podržavaju široku efikasnost četvrtog pojačivača.
Neke zemlje - poput Danske, Mađarske i Čilea - već su odobrile druge pojačivače uprkos zabrinutosti regulatora. Krajem decembra, generalni direktor Svjetske zdravstvene organizacije rekao je da je vjerojatnije da će sveobuhvatne politike pojačanja pandemije produžiti nego okončati.
Uz navođenje nedostatka podataka o djelotvornosti višestrukih doza, Cavaleri je rekao da često pojačavanje može imati negativan utjecaj na imunološki odgovor na COVID-19, uzrokujući "umor u populaciji" koja je primila više injekcija.
Istraživači kažu da, iako je istina da ne postoje klinički podaci koji dokazuju efikasnost višestrukih stimulatora, ne postoji ni nauka koja bi podržala ideju da česta stimulacija može izazvati "umor" u populaciji. To je zato što istraživanje nikada nije ni pokušano.
Iscrpljenost T ćelija
Cavaleri je vjerovatno spominjao zabrinutost da iznova i iznova viđanje antigena (poput onih koje pružaju vakcine) može dovesti do anergije T ćelija ili "iscrpljenosti", rekla je Sarah Fortune, profesorica na Harvard TH Chan School of Public Health Department of Imunology and Infektivne bolesti, u e-poruci za DW.
T ćelije igraju ključnu ulogu u borbi protiv COVID-19 nakon što on uđe u tijelo.
Fortune je rekao da, iako postoji naučna osnova za Cavalerijevu zabrinutost, to treba tumačiti kao pitanje na koje će istraživači paziti, a ne kao nešto što znaju o vakcinama protiv COVID-19 koje bi trebalo da informišu politiku.
U slučaju COVID-19, nauka o iscrpljenju T ćelija je složenija od pukog stalnog viđenja antigena, rekao je Fortune.
"T ćelije postaju disfunkcionalne kada više puta vide antigen u određenim kontekstima - a najbolje proučavane te biologije su okruženja poput HIV-a ili raka gdje je antigen tu cijelo vrijeme, a ne samo ponovljena vakcinacija", napisala je.
Vakcinacija svakih nekoliko mjeseci je nov koncept
Kada neko dobije vakcinu, antigen je tu možda dve nedelje, a onda nestaje, rekao je Rajnhard Obst, profesor na Imunološkom institutu Ludwig Maximilian Univerziteta koji je omogućio istraživanje iscrpljenosti T ćelija kod miševa.
Dok se iscrpljenost T ćelija može primijetiti kod pacijenata oboljelih od raka ili HIV-a kao odgovor na neke imuno-bazirane tretmane, nikada nije primijećena kod ljudi kao odgovor na čestu vakcinaciju protiv COVID-19.
Obst je rekao da, iako iza toga ima malo kliničkih podataka, Cavalerijeva zabrinutost ima smisla.
"Ideja vakcinacije svaka četiri mjeseca ili čak i više od toga je nova. To je nešto što niste vidjeli kod drugih vrsta virusa. A ideja o iscrpljenosti T ćelija je razlog zašto biste mogli pauzirati", rekao je Obst.
„Kada bi me neko pitao: 'Hej, da li bi se vakcinisao svaka četiri meseca' ili recimo svaka dva meseca, četiri puta zaredom… da, ja bih podigao ruku i rekao 'Bolje oprezno…daj odmore", rekao je on.
'Povremena pojačanja će biti od pomoći'
Profesor imunološkog istraživanja sa Stanforda Holden Maecker rekao je u e-poruci DW-u da također nije naišao na bilo kakvu nauku koja stoji iza ideje da višestruki pojačivači nadjačavaju imuni sistem, ali je spomenuo podatke iz UK-a koji pokazuju da odgađanje druge doze ili pojačanja do oko šest mjeseci je efikasan.
Mnoga druga istraživanja su pokazala da je imunološkom sistemu potrebno vrijeme da izgradi pamćenje, što ukazuje da pojačane injekcije nisu baš korisne u kratkim intervalima, dodao je.
Uz to, "dobivamo godišnje cjepive protiv gripe bez štete, a sve dosadašnje indikacije sugeriraju da će povremena pojačanja vakcina protiv COVID-19 biti od pomoći", napisao je.
Vakcine su se pridržavale nemogućeg standarda
Paul Offit, direktor Centra za edukaciju o vakcinama i ljekar u Odsjeku za infektivne bolesti u Dječjoj bolnici u Filadelfiji, kritički je govorio protiv politike povećanja broja virusa COVID-19 za opću populaciju, nazivajući strategiju pogrešnom. Offit je također član savjetodavnog odbora za vakcine američke Uprave za hranu i lijekove.
Offitova zabrinutost nije usredsređena na mogućnost potencijalnog iscrpljivanja T-ćelija, već na neodrživost zdravstvene strategije usredsređene na pokušaj prevencije blage bolesti.
Vakcine protiv COVID-19 držane su prema nemogućim standardima, rekao je on. Kada su studije faze tri o kvalitetu vakcina Moderna i Pfizer predstavljene u SAD-u u decembru 2020. godine, one su pokazale efikasnost od 95% protiv blage bolesti.
"Nema šanse da će to potrajati", rekao je Offit, dodajući da neutralizirajuća antitijela s vremenom blede.
Kao odgovor, neki vakcinisani ljudi će razviti blage slučajeve COVID-19.
"To je u redu", rekao je Offit i dodao da vakcine funkcionišu onako kako bi trebalo da rade. "Vi samo želite da vas drži podalje od bolnice, od jedinice intenzivne nege i mrtvačnice, i to je radilo. Ali mi smo te slučajeve označili kao proboje, što je, mislim, bila greška u komunikaciji, a onda držao ovu vakcinu prema standardu prema kojem ne držimo nijednu drugu mukoznu vakcinu."
Tipične vakcine protiv gripa i rotavirusa često ne štite od blage bolesti, ali štite od umjerene do teške bolesti, što je ono što Offit kaže da je poenta.
Američki zdravstveni zvaničnici odobrili su doze za doziranje kako bi spriječili blagu bolest, rekao je Offit. Ali umjesto toga, fokus bi trebao biti na davanju prve i druge doze cjepiva ljudima koji nisu vakcinisani, umjesto da se nastavi sa jačanjem ljudi koji su već primili prve dvije vakcine, rekao je za DW.
"To je svjetska pandemija", rekao je Offit. "Svi ćemo patiti od ovog virusa dok ne budemo imali kontrolu nad njim u svijetu."
Prioritet: Bolji pristup vakcinama širom svijeta
"Sve dok virus kruži svijetom, morat ćete imati visoko imunu populaciju", rekao je Offit. "Najbolji način da se to uradi je da se osigura da one zemlje koje imaju ograničen pristup vakcinama imaju pristup vakcinama na isti način kao mi. Mislim da je treća doza, četvrta doza, peta doza u velikoj meri otpad ili zaobići, od onoga što vam zaista treba, a to je da se uverite da su ljudi dobili svoju primarnu seriju jer će ih to verovatno zaštititi od teških bolesti dugo vremena, čak i godinama."
Sjedinjene Američke Države su odobrile pojačivače za sve Amerikance u novembru, uprkos odbijanju savetnika iz odbora za vakcine iz Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) i FDA, poput Offita.
"Meni to jednostavno nema smisla", rekao je Offit. "Ne znam kako je do toga došlo. Mislim, kada je predsjednik Bajden ustao 18. augusta i rekao 'imat ćemo pomoćne doze za sve starije od 16 godina', jednostavno ne znam odakle je to došlo od."
CDC kaže da iako dvije doze cjepiva djeluju na prevenciju teških bolesti kod većine ljudi, pojačivači mogu pomoći u zaštiti teške bolesti kod ljudi u rizičnim grupama i protiv ponovne infekcije novim varijantama poput omikrona.
Nedavna ispitivanja u Izraelu i SAD-u su također pokazala da pojačivači mogu pomoći u zaštiti starijih ljudi. Offit kaže da imaju smisla za ljude kojima su potrebni zbog faktora rizika, ali sama zaštita od omikrona nije dovoljan razlog za jačanje svih.
"Ljudi koji budu hospitalizirani, ljudi koji imaju više komorbiditeta, koji su stariji ili imunosupresivni - pojačajte ih. Ja sam za to", rekao je Offit. "Ali jednostavno ne razumijem priču o ovom ratu protiv blage bolesti kod zdravih mladih ljudi."
