Odluka da se zaustavi rad pogona u Leidenu, dovodi u pitanje sposobnost te tvrtke da ispuni svoje obaveze prema zemljama u razvoju.
Vakcina tvrtke Johnson&Johnson koje se lako skladišti i dostavlja, prvi je odabir za većinu zemalja u razvoju, piše New York Times.
Pa ipak, ta američka kompanija, koja već sada kasni s dostavom vakcina siromašnijim zemljama, potkraj je prošle godine u tišini zatvorila svoj jedini pogon koji je proizvodio te lako upotrebljive doze vakcina, kažu ljudi upoznati s tom odlukom.
Pogon u nizozemskom gradu Leidenu je umjesto toga počeo proizvoditi eksperimentalna, ali potencijalno profitabilnija vakcina protiv jednog drugog virusa.
Taj prekid u proizvodnji je, tvrde, privremen - pogon iz Leidena nastavit će, kažu, s proizvodnjom vakcina protiv koronavirusa "za nekoliko mjeseci" - i nije posve jasno ima li to već kakav utjecaj na količine dostupnih vakcina, ponajprije zahvaljujući nagomilanim zalihama.
No kroz sljedećih nekoliko mjeseci, taj bi prekid mogao smanjiti zalihe Johnson & Johnson’s vakcina protiv covida za nekoliko miliona doza, govore ljudi upoznati s odlukom. Drugi objekti su angažirani za proizvodnju vakcina no oni ili još ne rade, ili nemaju odobrenje regulatora da svoj proizvod pošalju na tržište.
Odluka da se zaustavi proizvodnja u Leidenu, sada dovodi u pitanje sposobnost te kompanije da ispuni svoje obaveze vezane uz dostavu vakcina zemljama u razvoju.
Neugodno iznenađenje
Potez tvrtke Johnson&Johnson iznenadio je i dva najvažnija kupca kompanije: Afričku uniju i Covax, organizaciju preko koje se dostavljaju vakcine siromašnijim zemljama. Šefovi tih organizacija doznali su za prekid proizvodnje od novinara New York Timesa.
'Ovo nije vrijeme da se mijenjaju proizvodne linije bilo čega, pogotovo sada kada su u pitanju životi ljudi u mnogim zemljama u razvoju', kazala je doktorica Ayoade Alakija, jedna od šefica programa za dostavu vakcina Afričkoj uniji.
Jake Sargent, glasnogovornik Johnson&Johnsona, kazao je da je kompanija 'odlučna da dostavi vakcine gdje god ih ljudi trebaju' te da se radi o globalnoj proizvodnoj mreži koja 'radi dan i noć' kako bi pomogla u borbi protiv pandemije.
Dodao je i kako kompanija nastavlja dostavljati serije vakcina pogonima koji ih spremaju u bočice i pakiraju. Također je rekao i kako Johnson&Johnson ima milione spremnih doza.
Johnson&Johnsonovo cjepivo u početku je označeno kao vakcina koje se primjenjuje u jednoj dozi, no kasnije su ga u SAD-u i ostalim bogatim zemljama potisnula ostale vakcina zbog rijetke nuspojave stvaranja krvnih ugrušaka. Studije su pokazale i da je manje učinkovit u usporedbi s vakcinom Pfizera i Moderne.
No siromašnije zemlje su se nastavile oslanjati na vakcinu Johnson&Johnsona jer tu vakcina nije potrebno čuvati na jako niskim temperaturama. Pokazalo se i da pruža snažnu i dugotrajnu zaštitu protiv težih oblika bolesti izazvanih svim varijantama virusa, uključujući i omikron, kad se daje u dvije doze. Ako se daje samo jedna doza, to je vakcina jeftinija i lakše za primjenu u zajednicama do kojih je teško doći.
'Jedina opcija'
'Za mnoge zemlje s niskim i srednjim prihodima, naša je vakcina vrlo važna, a ponekad i jedina opcija', kazala je u decembru izvršna direktorica Johnson&Johnsona, Penny Heaton, na sastanku radne skupine koja savjetuje američku vladu. 'Svijet ovisi o nama', dodala je.
No kad je vakcina u pitanju, zemlje u razvoju sada imaju više opcija nego u bilo kojem prijašnjem trenutku u pandemiji, a utjecaj zaustavljanja proizvodnje u pogonu u Leidenu u ovom je trenutku manje izražen nego što bi bio da se dogodio ranije.
Neke su afričke zemlje zatražile pauzu u isporuci vakcine dok ne potroše zalihe koje imaju. Kompanije su to uzele kao dokaz da vakcinama sasvim dovoljno opskrbljuju siromašne zemlje.
No stvarnost je mnogo kompliciranija od toga.
U Africi je u potpunosti vakcinisano tek 11 posto stanovništva, a booster dozu je primila tek nekolicina. Mnogim zemljama nedostaje infrastruktura - medicinsko osoblje, skladišni prostori i sredstva transporta - kako bi brzo imunizirali stanovništvo. Njima ne trebaju istoga trena velike zalihe vakcina; njima je potrebna stabilna i predvidljiva dostava kroz nekoliko mjeseci.
Još prošloga ljeta, Johnson & Johnson je napravio projekciju prema kojoj će u 2021. godini dostaviti milijardu doza vakcina protiv covida. Kompanija je vrlo gadno pogriješila u procjeni i dostavila tek 400 milionadoza, kazala je osoba upoznata s procesima proizvodnje u kompaniji.
Sargent kaže kako kompanija nastavlja izvršavati svoje ugovorne obveze prema Afričkoj uniji, koja je naručila vakcine u ime desetak zemalja u Africi i na Karibima, i Covaxu, koji nabavlja cjepiva za vlade u siromašnijm zemljama.
Nisu ispunili plan
No Johnson&Johnson Covaxu nije dostavio ni izbliza onoliko doza koliko je planirao. Kompanija je u martu rekla da do kraja 2021. godine Covaxu 'planira dostaviti' do 200 miliona doza. Covax je dobio samo četiri miliona; a još je 151.000 stigla prošli mjesec
Afrička unija, koja je naručila 200 miliona doza, prošla je bolje. Doze su pristizale na vrijeme ili čak i prije dogovorenog, a još jedna velika pošiljka trebala bi stići u sljedećih osam mjeseci.
Doktor Seth Berkley, izvršni direktor Gavi-ja, međunarodne organizacije koji pomaže oko Covaxova programa, kazao je da je vakcina Johnson & Johnson prošle godine bila u središtu njihove strategije borbe protiv covida. No, zbog kompanijina kašnjenja u dostavi doza, Covax se okrenuo drugim dobavljačima.
'2021. smo doista trebali te doze, no oni ih nisu isporučili. Zato smo morali pronaći druge načine da zadovoljimo potrebe zemalja', kazao je.
Dužnosnik Afričke unije je rekao kako su i oni zabrinuti zbog pauze u proizvodnji u Leidenu jer su ih uvjerili da će sve doze stići upravo iz tog pogona. Kazali su i kako je potez Johnson & Johnsona doveo u pitanje njihovu raniju odluku da dodatnih 180 miliona doza kupe od istog proizvođača.
Johnson & Johnson se već suočio s kritikama jer im ljudi u zemljama u razvoju nisu bili prioritet. Prošloga je ljeta čelnik Svjetske zdravstvene organizacije prekorio kompaniju nakon izvještaja The Timesa da su milioni doza pakiranih u Africi izvezeni za distribuciju u Europi.
Da bi napravio vakcine protiv covida, Johnson & Johnson se oslanja na široku međunarodnu mrežu pomagača. Kao pomoć pogonu u Leidenu, angažirane su tvornice u Indiji, Baltimoreu i Sjevernoj Karolini koje proizvode neke elemente vakcina. Neke druge, uključujući one u Južnoj Africi, dovršavaju proces punjenja bočica i pakiranja.
Najavili zatvaranje pogona već ranije?
Direktori Johnson&Johnsona američkim vlastima otpočetka govore da s vremenom planiraju iz te rotaciju povući pogon u Leidenu kako bi se tamo mogli raditi drugi proizvodi, potvrdili su neki bivši i sadašnji američki dužnosnici.
No to je bilo prije nego su Johnson&Johnsonovu mrežu zahvatili problemi.
Kompanija je za proizvodnju cjepiva angažirala tvrtku Emergent BioSolutions koja je dovoljno velika da napravi do milijardu doza godišnje. No Emergent nije zadovoljio proizvodne standarde i regulator je prisilio tvornicu da u aprilu 2021. prekine proizvodnju.
Tvornica je ponovno počela s radom u augustu, no Administracija za hranu i lijekove (FDA) još uvijek nije odlučila može li Emergent zadovoljiti proizvodne standarde.
Rezultat toga je bio da FDA inzistira na inspekciji vakcina prije nego ono bude poslano na punjenje u bočice. Otkako se tvornica ponovno otvorila, regulator nije odobrio niti jednu seriju, kazao je Matt Hartwig, glasnogovornik Emergenta.
U pripremi su planovi za još dva postrojenja - prvi je Merckov pogon u Sjevernoj Karolini, a drugog vodi Biological E u Indiji - koja bi trebala početi proizvoditi vakcine za Johnson&Johnson. No, te tvornice još ne proizvode iskoristive tvari za vakcine i ne očekuje se da će početi do kasnog proljeća.
Postrojenje Merck - čije je sudjelovanje u proizvodnji vakcina Bijela kuća lani pozdravila kao 'povijesnu' prekretnicu - trebala je početi s proizvodnjom jesenas. No sve je odgođeno za kasno proljeće, priopćile su federalne vlasti.
Odgoda zbog Mercka i Emergenta povećala je važnost pogona u Leidenu. Nakop obnove prošle godine, to je postrojenje imalo kapacitet za proizvodnju oko 50 miliona doza vakcina mjesečno, potvrdilo je dvoje ljudi upoznatih s tematikom.
Nisu puno zaradili?
Za razliku od kompanija poput Pfizera i Moderne, koje su ostvarile milijarde dolara profita, za Johnson&Johnson proizvodnja vakcina protiv covida nije značila veliku zaradu.
Johnson & Johnson se obvezao prodavati svoju vakcinu na neprofitnoj osnovi. Od vakcina su prošle godine zaradili 2,4 milijarde dolara, što je manje od tri posto ukupnog prihoda kompanije.
Otkako je prošle godine zaustavio proizvodnju covid vakcina, pogon u Nizozemskoj je počeo s proizvodnjom eksperimentalne vakcine protiv respiratornog sincicijskog virusa (RSV) koje će uskoro biti klinički testirano u bogatim zemljama, kazala je osoba upoznata s prilikama u tvornici. No čak i ako se pokaže učinkovitim, ta vakcina neće biti dostupno za upotrebu još najmanje nekoliko godina.
Glasnogovornik Johnson&Johnsona kaže da to postrojenje 'proizvodi razne proizvode jer imaju obavezu važnim lijekovima opskrbiti pacijente širom svijeta'.
Johnson&Johnson je jedna od nekoliko kompanija koje se utrkuju kako bi proizvele vakcinu za RSV od kojega, prema procjenama, godišnje umre oko 14.000 odraslih starijih Amerikanaca.
Baš kao što je i slučaj s drugim medicinskim proizvodima, kompanija koja prva izbori odobrenje imat će veliku prednost u osvajanju velikog tržišnog udjela za koji neki analitičari kažu da bi do 2030. mogao biti vrijedan oko 10 milijardi dolara.
Vakcina će biti namijenjena ljudima u bogatijim zemljama, jer se odrasle osobe u zemljama u razvoju rijetko testiraju na RSV.
Čak i sada kad pogon u Leidenu više ne proizvodi covid vakcinu, Sargent kaže kako Johnson&Johnson nastavlja dostavljati vakcine svim postrojenjima zaduženima za pakiranje.
Jedno od takvih postrojenja je i Aspen Pharmacare u Južnoj Africi. Stephen Saad, njihov izvršni direktor, kaže kako zaustavljanje proizvodnje u Leidenu nije poremetilo dostavu vakcine tvornici Aspen.
Johnson&Johnson se priprema sljedeći mjesec ponovno pokrenuti proizvodnju covid vakcine u Leidenu. No to se neće istoga trena pretvoriti u izvor novih doza. Pogon će prvo proći testiranje i inspekciju, a doze proizvedene u ponovno pokrenutom pogonu neće biti spremne za isporuku prije maja ili juna.
Pročitajte više: Vrhovni sud SAD-a odbio je Johnson & Johnson žalbu
